国家药品监督管理局党组书记、局长李利在接受采访时表示,坚持提质增效,加快 创新药 械上市。实施国家药品标准提高计划,强化对 细胞治疗 产品、放射性药品、 人工智能 产品等前沿技术研究,完善相关产品注册申报技术原则和产品标准,充分发挥标准对研发创新的引领作用。优化注册检验流程,缩减注册检验样品用量、压缩检验周期,降低企业成本,缩短药械上市周期。加快完善药品实验数据保护等 知识产权 保护相关制度,加快药品 医疗器械 原创性研究成果转化运用,提升我国医药产业的核心竞争力。提高智慧监管发展水平,推进“人工智能+药品监管”,探索实施人工智能辅助审评,推动科技赋能。
