2026年ASCO年会，中国 创新药 迎来历史性时刻： 康方生物 依沃西单抗（AK112）一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期HARMONi-6研究成功入选全体大会（Plenary Session），成为ASCO成立以来首个登上该最高舞台的中国原创新药。与此同时， 迪哲医药 舒沃替尼、科伦博泰芦康沙妥珠单抗等多项国产重磅数据以LBA或口头报告形式密集读出，中国研究入选口头报告达94项、LBA达13项，双双刷新历史纪录。

 

创新药出海逻辑从“BD故事”进入“临床数据兑现”新阶段，科创创新药ETF（589720）盘中大涨2%，聚焦科创板高成长创新药企业，20cm涨跌幅限制更贴合板块弹性，是把握本轮创新药临床数据催化与出海价值重估的核心工具。

 

【ASCO 2026：中国创新药从“跟跑”迈入“共研标准”新阶段】

 

本届ASCO，中国药企交出历史最好成绩单。江海证券统计，94项研究入选口头报告、13项入围LBA（最新突破性摘要）、1项登上全体大会，三项数据均创历史新高。康方生物AK112的HARMONi-6研究不仅是ASCO首个来自中国的全体大会报告，更以OS和PFS双阳性结果，有望重塑全球鳞状NSCLC一线治疗格局。

 

康方AK112：死亡风险降低34%，重新定义sq-NSCLC一线治疗。 兴业证券 详细解读，HARMONi-6共入组532例患者，AK112联合化疗vs替雷利珠单抗联合化疗，mOS 27.9个月vs 23.7个月（HR=0.66，P=0.0017）。所有亚组全部显著获益：PD-L1 TPS≥1%亚组HR=0.68，TPS<1%亚组HR=0.64；≥3处转移亚组HR=0.47，肝转移亚组HR=0.69。安全性方面，≥3级TRAE 69.2%vs 58.9%，总体可控。申银万国指出，HARMONi-6的成功标志着IO 2.0（PD-1/VEGF双抗）正式拉开全面取代PD-1/L1单抗的序幕，而康方已围绕NSCLC形成完整HARMONi系列临床矩阵，等待全球III期HARMONi-3数据读出（预计2026年下半年），有望从“中国验证”走向“全球验证”。

 

迪哲舒沃替尼：全球首个EGFR exon20ins一线口服靶向药III期成功。研究显示，舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins突变NSCLC，BIRC评估mPFS 10.3个月vs化疗7.5个月（HR=0.65，P=0.0008），ORR 68.1%vs 35.4%，DoR 11.2个月vs 7.1个月。兴业证券认为，作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机对照III期临床验证的口服靶向单药，舒沃替尼有望重塑这一难治亚型的治疗格局，其海外上市进程将显著增厚公司价值。

 

科伦博泰SKB264：“ADC+IO”一线肺癌潜力获验证。OptiTROP-Lung05期中分析显示，SKB264联合K药vs K药单药，BICR评估mPFS NR vs 5.7个月（HR=0.35，P<0.0001），12个月PFS率62.4%vs 29.0%；OS显示积极获益趋势（HR=0.55）。申银万国指出，这是首次验证“ADC+IO”在肺癌一线的巨大潜力，TROP2 ADC与免疫治疗的协同效应有望改写PD-L1阳性NSCLC一线治疗标准。

 

此外， 百利天恒 双抗ADC iza-bren在食管鳞癌、三阴性乳腺癌等III期连续成功， 康宁 杰瑞HER2双抗在乳腺癌新辅助治疗中取得突破， 泽璟制药 PD-1/TIGIT双抗在一线肝癌中展现潜力。国产创新药已在多个前沿领域跻身全球第一梯队，ASCO已成为中国药企“价值发现”的核心平台。

 

【BD出海持续兑现，半年报业绩拐点渐行渐近】

 

2026年以来，创新药出海BD交易频次与规模延续高景气。 信达生物 与辉瑞达成12个肿瘤早期项目全球合作，首付款6.5亿美元、总金额105亿美元； 云顶新耀 与Travere达成EVER001海外授权，首付款1.125亿美元、总金额超11亿美元；此前恒瑞、荣昌、石药等均有重磅交易落地。据华源证券统计，2026年前5个月国内创新药海外授权首付款总额已达55亿美元，交易总金额超740亿美元。

 

大量首付款将于半年报集中确认，利润弹性被市场低估。以信达生物为例，6.5亿美元首付款约合44亿元人民币，相当于其2025年营收的约50%； 荣昌生物 6.5亿美元首付款远超其2025年营收。国投证券指出，国内Biotech企业合计归母净利润有望于2026年实现扭亏，BD首付款的集中确认将大幅加速这一进程。 东吴证券 统计显示，A股57家创新药样本公司2025年扣非归母净利润同比增长133.4%，2026Q1同比增长39.6%，但大量BD首付款尚未在报表体现，半年报有望迎来显著的业绩增厚。

 

BD从偶发走向可持续，估值逻辑从“管线折现”向“创新资产输出”重塑。华鑫证券分析，2025年中国License-out交易达158笔，首付款70亿美元，总金额1357亿美元，交易数量保持20%年复合增长。更关键的是，交易项目从“成熟产品”转向“早期潜力资产”，跨国药企愈发认可中国创新药研发能力。这意味着BD不再是偶然爆款，而是可持续的现金流来源，创新药企的估值体系正面临系统性重构。

 

【AI制药加速渗透，创新药新业态值得重视】

 

申银万国在2026年中期策略中重点强调，AI药物发现及开发（AIDD）正加速渗透制药全流程，成为推动产业效率与创新能力提升的重要趋势。与传统方法相比，AI可缩短药物发现周期、降低研发成本，有研究指出在首创新药中应用AI可使临床前及临床阶段时间与成本下降多达50%。全球AIDD市场规模预计从2023年的119亿美元增长至2032年的746亿美元，复合增长率22.6%。

 

第一批AI新药即将进入概念验证密集催化区。 英矽智能 的ISM001-055是全球临床进展最快的AIDD候选药物，其中国III期临床将于2026年下半年启动。2026年3月，英矽智能与 礼来 达成总包27.5亿美元授权合作，首付款1.15亿美元，充分印证AI制药平台产出资产的高质量。 晶泰控股 、 成都先导 、 百奥赛图 等AI制药相关公司也持续获得BD里程碑付款。申银万国建议重点关注AI制药新业态带来的投资机会，AI+CRO有望建立差异化竞争壁垒。

 

【科创创新药ETF（589720）：一键布局ASCO催化+BD兑现+AI制药新业态】

 

在ASCO数据改写全球治疗标准、BD首付款集中确认半年报业绩拐点、AI制药开启研发新范式、估值底部安全边际显现的四重共振下，创新药板块正迎来基本面和估值的双击窗口。科创板创新药企在双抗、ADC、小分子靶向、AI制药等领域具备全球竞争力，临床数据密集读出，BD持续落地，股价弹性突出。

 

科创创新药ETF（589720）跟踪上证科创板创新药指数，成分股覆盖30家科创板创新药公司，聚焦高成长、高研发投入的biotech标的。相较于个股投资，ETF可有效分散单一公司临床失败或BD不及预期的风险，同时享受板块整体估值修复的β行情。在创新药出海浪潮与国内政策支持的双重驱动下，科创创新药ETF是把握创新药反弹行情的核心工具。

 

注：提及个股仅用于行业事件分析，不构成任何个股推荐或投资建议。指数等短期涨跌仅供参考，不代表其未来表现，亦不构成对基金业绩的承诺或保证。观点可能随市场环境变化而调整，不构成投资建议或承诺。提及基金风险收益特征各不相同，敬请投资者仔细阅读基金法律文件，充分了解产品要素、风险等级及收益分配原则，选择与自身风险承受能力匹配的产品，谨慎投资。