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新冠药概念走势活跃,九安医疗涨停,热景生物、森萱医药等大涨

证券时报11-21 11:12

新冠药概念21日盘中再度活跃,截至发稿, 森萱医药 涨近13%, 太龙药业 、 河化股份 涨停, 康缘药业 逼近涨停, 步长制药 涨超8%, 广生堂 涨超3%。
 
新冠检测概念亦走强,截至发稿, 热景生物 大涨约17%, 九安医疗 涨停, 万孚生物 、 东方生物 涨超9%, 明德生物 涨超8%。
 
热景生物昨日晚间公告,公司于近日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)对新冠抗原家用自测检测试剂的紧急使用授权(EUA)。
 
公告称,该产品名称为HotgenTMCOVID-19AntigenHomeTest,产品用于体外快速定性检测人前鼻拭子样本中的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原。
 
公司表示,以上产品获得美国食品药品监督管理局认证后,可在美国和认可美国FDAEUA认证的国家及地区进行销售。以上产品的获批,既丰富了公司产品的种类,又拓宽了公司产品的应用领域,增强了公司 综合 实力,进一步完善了公司产品的 知识产权 体系。以上产品可满足对新型冠状病毒检测的需求,亦对公司国际业务拓展具有积极的作用。
 
公司同时提示,目前针对新冠肺炎的检测方法多样,故而公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响,产品的销售额及利润贡献具有不确定性。
 
太龙药业已连续3个交易日涨停,公司昨日晚间公告称,经核实,公司未发现对公司股票交易价格可能产生重大影响的媒体报道或市场传闻,未涉及市场热点概念。
 
公司同时提示,2022年1-9月份实现营业收入12.97亿元,实现归属于上市公司股东的净利润-5687.83万元,同比下降300.99%,敬请广大投资者注意公司生产经营风险。
 
广生堂昨日晚间公告,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171于近日启动一项由研究者发起的研究(IIT研究)。其中,研究发起单位广州医科大学附属第一医院正在进行伦理审查流程,深圳市第三人民医院已获得伦理委员会批准,同意开展该研究。
 
目前,广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171片的临床I期进展顺利,支持IIT研究推进,并将结合前述两个临床研究数据申请注册性临床研究。公司正与临床CRO公司为此全面筹备中,为防疫积极承担责任。
 
公司同时提示,GST-HG171项目已获得研究数据,尚需完整临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,未来疫情发生状况及临床研究进度、研究结果和审评审批结果具有不确定性。公司将严格按照批件要求尽快开展相关临床试验,全面考察该药的有效性和安全性,依法依规申请生产注册批件。同时,公司将推进创新药子公司的对外融资与合作,寻求共同开发海外市场。