近年来，美国推出的《 生物安全 法案》对 药明康德 、 药明生物 等中国企业带来明显压力。该法案以所谓“保护基因数据与国家安全”为理由，试图限制美国相关机构与包括药明系在内的中国生物科技公司开展业务，从而多次引发药明系股价剧烈震荡。
为应对这一风险，药明系企业主动采取资产优化措施，例如出售其在美国和英国的细胞与基因治疗业务单元，旨在减少潜在政策风险并提升业务聚焦度。
尽管该法案未被纳入2025财年的国防授权法案，使短期直接风险有所降低，但长远来看不确定性仍未消除。考虑到药明系企业来自海外市场的收入占比较高（例如药明生物2025年H1北美客户收入占比达60.46%），法案带来的持续影响一度较大的制约市场信心和业务布局。
CXO作为”过来人“，海外风险的扰动或许对于 创新药 企来说同样具有参考价值。具体来看，CXO相关标的在二级市场的股价从2024年底部一路飙升，药明生物近1年涨幅超200%（不作为个股推荐，二级市场数据仅供参考）。
创新药传海外利空消息，二级市场风声鹤唳
2025年9月10日，报道称美国政府正在酝酿一项新的行政命令，计划进一步限制从中国引进创新药品。该草案可能要求对中美药企之间的权益交易实施更严审查（例如强制纳入CFIUS审查范围），并指示FDA加强对来源于中国的临床试验数据的监管。这一动向可被视作此前《生物安全法案》逻辑的延续，但目前仍处于草案阶段，具体落地时间及最终内容尚不明确。
与主要针对CXO（医药外包）的法案不同，此次的新动向将矛头直接指向创新药本身，预计将对中国药企的对外授权（BD）合作及全球化步伐带来挑战。
然而，该政策在实施过程中也面临不少阻力：包括美国大型制药企业的反对（他们依赖中国创新药的高效研发和成本优势）、可能遭遇的司法挑战（特朗普政府时期的行政令常被法院暂停），以及药品本身特殊性的制约（涉及患者用药需求，难以彻底切断供应链）。
短期波动或难避免，长期向好基本面不改
展望未来，创新药板块短期内可能受到地缘政治情绪的压制，市场波动或难以避免；但从中长期看，行业向好的基本面并未改变：
①国内创新药企业绩持续好转，2025年中报显示多家公司收入和利润超预期，行业整体迎来盈利拐点。
②政策支持不断加码，中国医保局推出商业 保险 目录，构建“医保+商保”双层支付体系，为创新药提供了更广阔的市场空间；
③全球化趋势未发生根本转变，中国创新药凭借其研发效率和成本优势，依然是全球药企重要的合作伙伴，2025年有望继续达成多项十亿级别以上的对外授权交易。
在投资策略上，关注具有全球竞争力的创新药企及产业链（如CXO），同时需警惕政策反复可能带来的波动风险。
创新药产业链相关ETF：
港股通医疗ETF（520510）：聚焦CXO+AI医疗主线，CXO含量在全市场ETF中领先。
恒生医药ETF（159892）：聚焦创新药主线，同指数下规模最大，流动性良好。
T+0特别风险提示：上述ETF为跨境ETF，实行T+0回转交易机制（即当日买入，在交收前可以于当日卖出），资金运作周期缩短，可能带来短期波动风险。
